新版GMP實施為高端藥包提供新機遇
在很長一段時間,我國藥品包裝材料行業(yè)的整體技術水平不高,檔次偏低,遠遠落后于發(fā)達國家,包裝材料的質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。但是國際制藥行業(yè)對醫(yī)藥包裝的重視程度卻在不斷提升,在發(fā)達國家,醫(yī)藥包裝占藥品價值的30%,而我國的比例還不足10%。
值得欣喜的是,隨著科學技術的發(fā)展和新型包裝材料的不斷開發(fā)和應用,藥品包裝已不再是單純的盛裝藥品的附屬材料,而是成為方便臨床使用、保證藥品質(zhì)量及配合臨床治療的重要內(nèi)容。為此,國家已經(jīng)明確把環(huán)保、高性能的OTC包裝、優(yōu)質(zhì)管制和輕量模制瓶、丁基膠塞、優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋、綠色膠囊、優(yōu)質(zhì)泡罩等列為今后中國醫(yī)藥包裝的發(fā)展重點。
而新版GMP的實施對國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展無疑是一個新的有利的契機。據(jù)了解,新版GMP對藥品包裝工藝驗證和藥包材潔凈級別都提出了更高要求,這為開發(fā)高端醫(yī)藥包裝產(chǎn)品提供了難得的機會。相關企業(yè)也早已看準這樣的機會,如山東藥玻近來在引進國外先進生產(chǎn)線,加快技術開發(fā)進度方面十分給力;德國肖特公司、格雷斯海姆集團也于此前紛紛高調(diào)進入中國高端玻璃市場。
醫(yī)藥包裝在制劑領域的重要性將日益突顯,國內(nèi)藥包生產(chǎn)企業(yè)應該在高端、創(chuàng)新藥包材料的研發(fā)、生產(chǎn)方面加大力度,不斷滿足迅速擴張的制劑工業(yè)的需求。
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